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严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的( ),而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。
(A)姓名缩写
(B) 鉴认代码
(C) 组别
(D) 病历号
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1
试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成? ()
2
监查计划是描述( )的文件?
3
独立的数据监查委员会包含哪些?()
4
受试者相关身份鉴别记录的保密事宜,不公开使用。如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密。(单选题)
5
申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到( )的同意。( )应当保留修改和更正的相关记录
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