申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的，并得到( )的同意。( )应当保留修|GCP考试试题

申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的，并得到( )的同意。( )应当保留修改和更正的相关记录

（A）研究者、研究者

（B）研究者、伦理委员会

（C）伦理委员会、研究者

（D）伦理委员会、伦理委员会

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