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研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改( ),确保各类( )及其他报告中的数据准确、完整、清晰和及时。
(A)门诊或者住院病历
(B) 病例报告表
(C) 原始记录
(D) 临床研究报告
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1
临床试验机构应当保存临床试验基本文件至临床试验结束或终止后()
2
涉及医学判断的样本检测实验室,应当符合相关规定并具备相应资质。临床试验中采集标本的管理、检测、运输和储存应当保证质量。
3
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》规定伦理审查委员会作出决定应当得到超过()同意。
4
单盲一般指受试者不知道,双盲一般指受试者、研究者不知道治疗分配
5
多中心临床试验不需要满足()要求。
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