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病史记录中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员。
（A）对
（B）错
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1
下列哪项不是知情同意书必需的内容？
2
临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作。
3
临床试验过程中受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时，应当尽量了解其退出理由
4
与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无阅读能力时，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意。
5
申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确的内容包括：
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