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任何情况下当受试者参加非治疗性临床试验,都应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期。
(A)对
(B)错
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1
主要研究者需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任。
2
病史记录中应当记录知情同意的具体时间和人员。
3
临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意;未获得伦理委员会书面同意前,不能入组受试者。
4
对照药品已批准上市且疗效确切,故不属于临床试验用药品。(单选题)
5
关于国内GCP法律法规发展,以下说法正确的包括哪些 ()
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