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当监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期。
(A)对
(B)错
参考答案
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1
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则。
2
对受试者具有潜在个人获益的研究,风险可以接受的条件之一是:根据预期的风险和获益,已获得的证据提示研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利。
3
申办者应当使用受试者( ),鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
4
单盲试验中,需要设盲的角色是()。
5
监查报告,是监查员每次在中心进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,需要向哪方提交的书面报告。()
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