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当监护人代表受试者知情同意时，应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息，并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。
2
无行为能力的受试者，知情同意书必须由谁签署？()
3
申办者应保证其使用的电子数据管理系统在整个试验过程中始终处于验证有效的状态。
4
受试者有权在临床试验的()阶段退出。()
5
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
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