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见证人应当在知情同意书上签字并注明日期,以证明知情同意书是由受试者本人或者其监护人签署的。
(A)对
(B)错
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1
AE记录的内容包括()
2
申办者应制定研究者手册修订的书面程序,审阅研究者手册通常频率是:
3
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4
临床试验中获得的源数据应当具有()。
5
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。
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