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见证人应当在知情同意书上签字并注明日期，以证明知情同意书是由受试者本人或者其监护人签署的。
（A）对
（B）错
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1
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
2
标准操作规程(SOP)，指为保证某项特定操作的一致性而制定的简要的书面要求。
3
风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性，该差错对保护受试者权益和安全，以及数据可靠性的影响，该差错被监测到的程度。(单选题)
4
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
5
试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础，该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版。
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