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研究者应当向受试者或者其监护人、见证人详细说明知情同意书和其他文字资料的内容。如受试者或者其监护人口头同意参加试验,在有能力情况下应当尽量签署知情同意书。
(A)对
(B)错
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1
关于不良事件,下方说法错误的是
2
研究者和临床试验机构应当熟悉并遵守药物临床试验质量管理规范和临床试验相关的法律法规。
3
试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成? ()
4
知情同意时,应告知受试者其他可选的药物和治疗方法,及其重要的潜在获益和风险。
5
监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责,确保临床试验按照( )正确地实施和记录。
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