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研究者应当向受试者或者其监护人、见证人详细说明知情同意书和其他文字资料的内容。如受试者或者其监护人口头同意参加试验，在有能力情况下应当尽量签署知情同意书。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但至少()年审查一次。
2
下列哪项不包括在试验方案内()？
3
研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查。
4
试验用药品，指用于临床试验的试验药物、对照药品。
5
为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者修改或者偏离试验方案，只需要及时向伦理委员会，并说明理由。
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