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研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录。
（A）对
（B）错
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1
()负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。
2
知情同意文件应包含法规和指南规定告知受试者的所有基本信息和适当的附加信息。
3
申办者应当在( )中明确研究者和临床试验机构允许监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员，能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件。
4
药物临床试验凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。
5
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应该包含的内容，下列说法错误的是：
考试
