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研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录。
(A)对
(B)错
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1
给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的),属于重要的违背方案,应及时向伦理委员会报告。
2
研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药。
3
在临床试验过程中,主要研究者需要承担什么责任?()
4
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误?
5
所有试验用药品的管理过程应当有书面记录,全过程计数准确。
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