受试者在开始临床试验前签署知情同意书后，试验过程中不需要再次签署。|GCP考试试题

受试者在开始临床试验前签署知情同意书后，试验过程中不需要再次签署。

（A）对

（B）错

参考答案

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1申办者的质量管理包括有效的试验方案设计、收集数据的方法及流程、对于临床试验中做出决策所必须的信息采集。

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