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研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则。
（A）对
（B）错
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1
产生的病例报告表由研究者递交给申办者，研究者可不保留。
2
试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础，该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版。
3
申办者选定对应临床试验相关的人员担任稽查员，但不能是监查人员兼任。
4
受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当( )
5
关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，以下哪一项是错误的：
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