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试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。
(A)对
(B)错
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1
安慰剂不需要提供和保存药检报告。
2
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。
3
以下哪一项不需包含在试验方案中:
4
临床试验机构对留样的生物等效性试验的临床试验用药品至少保存多上时间?
5
以下哪一角色可评估临床试验实施是否依从GCP和临床试验方案?()
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