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试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。
(A)对
(B)错
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1
临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。
2
申办者的质量管理包括有效的试验方案设计、收集数据的方法及流程、对于临床试验中做出决策所必须的信息采集。
3
监查员在每次监查后,应当及时书面报告( )。
4
监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责,确保临床试验按照( )正确地实施和记录。
5
应该由谁向受试者说明试验用药品的正确使用方法?
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