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研究者和临床试验机构只能指派有资格的药师来管理试验用药品。
(A)对
(B)错
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1
主要研究者的职责有哪些?()
2
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告,不需要按照伦理委员会的要求提供进展报告。
3
申办者可以建立( ),以定期评价临床试验的进展情况,包括安全性数据和重要的有效性终点数据。
4
在临床试验过程中,主要研究者需要承担什么责任?()
5
申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到( )的同意。( )应当保留修改和更正的相关记录
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