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研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任。
(A)对
(B)错
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1
申办者应当采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性。
2
临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当( ),并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
3
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。
4
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
5
为客观评价某新药的有效性,采用双盲临床试验,所谓“双盲”即:()
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