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试验结束后,研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品全部退还给申办方。
(A)对
(B)错
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1
试验设计通常包括治疗方法、试验用药品的剂量、给药方案;试验用药品的剂型、包装、标签。
2
申办者终止或者暂停临床试验,研究者只需要向伦理委员会报告,并提供详细书面说明即可。
3
在试验方案中有关试验药品一般不考虑: ()
4
研究者和临床试验机构不能授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能。
5
独立的数据监查委员会(IDMC)是由谁设立的?
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