登录
注册
首页
->
GCP
下载题库
受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当( )
(A)通过伦理委员会批准
(B) 有见证人见证知情过程
(C) 注明与受试者的关系
(D) 向申办者书面说明情况
参考答案
继续答题:
下一题
更多GCP试题
1
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点是受试者保护、试验结果可靠,以及遵守相关法律法规。
2
公正见证人,指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无知情能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意。
3
关于合同研究组织(CRO),下列说法正确的是:
4
研究者应承担临床试验方案变更的主体责任,全面、深入评估临床试验期间方案变更的必要性和科学合理性,评估方案变更对受试者安全的影响。
5
以下()不属于弱势受试者。
考试