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受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当( )
(A)通过伦理委员会批准
(B) 有见证人见证知情过程
(C) 注明与受试者的关系
(D) 向申办者书面说明情况
参考答案
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1
申办者是药物临床试验安全性信息监测与SUSAR报告的责任主体。
2
试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械()相关要求
3
保障受试者权益的重要措施是:
4
只要对临床试验感兴趣,所有的研究者都可以开展临床试验。
5
通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位称为()。
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