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研究者应当使用经( )同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息?
(A)申办者
(B) 伦理委员会
(C) 独立的数据监查委员会
(D) 临床试验机构
参考答案
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1
申办者应当确保研究者能保留已递交给申办者的病例报告表数据。
2
《药物临床试验质量管理规范》适用于()而进行的药物临床试验,药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。
3
产生的病例报告表由研究者递交给申办者,研究者可不保留。
4
数据管理各步骤及任务应在临床试验方案中明确。
5
临床试验质量管理规范并不涵盖以下内容:()
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