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研究者应当使用经( )同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息?
(A)申办者
(B) 伦理委员会
(C) 独立的数据监查委员会
(D) 临床试验机构
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1
临床试验期间,质量管理应当有记录,并及时与相关各方沟通,促使风险评估和质量持续改进。
2
双盲临床试验中,()是不知道治疗分配的。
3
《药物临床试验质量管理规范》适用于()而进行的药物临床试验,药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。
4
申办者开展临床试验前,试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。
5
申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的 ( )可直接去到试验现场,查阅源数据、源文件和报告。
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