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研究者应当使用经( )同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息?
(A)申办者
(B) 伦理委员会
(C) 独立的数据监查委员会
(D) 临床试验机构
参考答案
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1
申办者应从研究者和临床试验机构获取伦理审查的决定文件。
2
受试者鉴认代码,指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码
3
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应该包含的内容,下列说法错误的是:
4
临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当( ),并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
5
源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由。
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