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临床试验机构对留样的生物等效性试验的临床试验用药品至少保存多上时间?
(A)试验结束后2年
(B) 试验结束后5年
(C) 药品上市后2年
(D) 药品上市后5年
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1
关于合同研究组织(CRO),下列说法正确的是:
2
探索性临床试验通常对受试者进行严格筛选,以保证受试者人群:
3
下列哪项不是临床试验源文件?()
4
病例报告表是按照试验方案要求设计,记录试验期间所有结果和数据的纸质或者电子文件。
5
申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给合同研究组织,但申办者仍然是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人,应当监督合同研究组织承担的各项工作。合同研究组织应当实施质量保证和质量控制。
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