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临床试验机构对留样的生物等效性试验的临床试验用药品至少保存多上时间?
(A)试验结束后2年
(B) 试验结束后5年
(C) 药品上市后2年
(D) 药品上市后5年
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1
直接查阅的任何一方应当按照相关法律法规,采取合理的措施保护受试者隐私以及避免泄露申办者的权属信息和其他需要保密的信息。
2
临床试验方案均需要通过伦理审查,因此临床试验方案中不需包括该试验相关的伦理学问题的考虑。
3
关于对照药品,下列说法错误的是:
4
在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。(单选题)
5
有关试验药物下面说法不正确的是:()
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