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为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者修改或者偏离试验方案，只需要及时向伦理委员会，并说明理由。
（A）对
（B）错
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1
药物临床试验必须遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。
2
严重不良事件上报时限是( )
3
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。(单选题)
4
临床试验方案均需要通过伦理审查，因此临床试验方案中不需包括该试验相关的伦理学问题的考虑。
5
下列()不是申办者在临床试验立项前必须准备和提供的。
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