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研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释。
（A）对
（B）错
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1
以下哪些事件属于严重不良事件()
2
不论使用何种方式，申办者应当告知研究者和临床试验机构对试验记录保存的要求；当试验相关记录不再需要时，申办者也应当告知研究者和临床试验机构。
3
伦理委员会的组成应当符合：
4
申办者应当向药品监督管理部门提交相关的临床试验资料，只有在获得临床试验批件后才能开始试验。递交的文件资料应当注明版本号及版本日期。
5
方案中受试者的治疗通常不包括：
考试
