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任何情况下,未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案。
(A)对
(B)错
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1
受试者相关身份鉴别记录的保密事宜,不公开使用。如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密。(单选题)
2
()情况不需要递交伦理委员会审查。
3
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()
4
产生的病例报告表由研究者递交给申办者,研究者可不保留。
5
向受试者知情告知的内容有:()
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