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GCP
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研究者应当按照申办方提供的试验方案实施临床试验。
(A)对
(B)错
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1
研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,用受试者鉴认代码代替受试者姓名以保护其隐私。
2
在试验中有授权研究医生的情况下,研究护士不可以做()。
3
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等事件为()
4
药物临床试验中,若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的),属于重要方案偏离,研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。
5
关于合同研究组织(CRO),下列说法正确的是:
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