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临床试验实施前和临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件。
（A）对
（B）错
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1
监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动是()。
2
研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者，属于重要的违背方案，应及时向()报告。
3
监查员根据申办者的标准操作规程规定，在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，向申办者提交的书面报告。()
4
弱势受试者，指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。
5
研究者遵守试验方案正确做法是？()
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