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临床试验实施前和临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件。
（A）对
（B）错
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1
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
2
关于可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)，下方说法正确的是：
3
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件是()。
4
临床试验机构需在()备案后才可开展临床试验。
5
现运行的药物临床试验质量管理规范是()开始实施。
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