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临床试验实施前，研究者应当获得伦理委员会的书面同意；未获得伦理委员会书面同意前，不能入组受试者。
（A）对
（B）错
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1
关于不良反应，下方说法错误的是：
2
申办者提供的研究者手册不包括 ()
3
申办者应当将( )快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
4
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案，凡涉及医学判断或临床决策应当由()谁做出？
5
临床试验设计不包括：
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