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受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利,无权了解其退出理由。
(A)对
(B)错
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1
稽查轨迹,指能够追溯还原事件发生过程的记录。
2
研究者和临床试验机构只能指派有资格的药师来管理试验用药品。
3
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是( )
4
临床试验各方参与临床试验前,申办者应当明确其职责,并在签订的合同中注明。
5
现场监查和中心化监查应当基于临床试验的风险独立进行。
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