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受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利,无权了解其退出理由。
(A)对
(B)错
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1
药物临床试验申请自获准之日起,三年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效。(单选题)
2
监查员是( )之间的主要联系人。
3
临床试验中发现的问题,申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门
4
试验方案在获得研究者签字确认后方可执行
5
监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,向申办者提交的书面报告是()。
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