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主要研究者需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任。
(A)对
(B)错
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监查计划是描述( )的文件?
2
不良事件和药物不良反应的区别。()
3
研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,用受试者姓名缩写代替受试者姓名以保护其隐私。
4
临床试验中为对受试者的病情保密,可以由受试者的监护人代为签署知情同意书。(单选题)
5
以下()情况不需要向伦理委员会报告。
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