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临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作。
（A）对
（B）错
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1
监查的范围和性质可具有灵活性，允许采用不同的监查方法以提高监查的效率和有效性。
2
临床试验各方参与临床试验前，申办者应当明确其职责，并在签订的合同中注明。
3
如果临床试验提前终止，申办者不需要向药品监督管理部门提交临床试验报告。
4
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？()
5
知情同意，指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，同意参加临床试验的过程。
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