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研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查。
（A）对
（B）错
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1
对暂停的临床试验，未经()的书面同意，不得实施
2
数据管理各步骤及任务应在临床试验方案中明确。
3
中心化监查的过程有助于提高临床试验的监查效果，是对现场监查的补充。
4
根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》，临床试验机构监督检查发现的缺陷分为()。
5
试验病例数：
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