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研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查。
（A）对
（B）错
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1
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
2
除SUSAR外，其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是：
3
中心化监查是及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估,对于中心化监查下列哪项不正确?()
4
为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者修改或者偏离试验方案，只需要及时向伦理委员会，并说明理由。
5
()应当监管所有研究人员执行试验方案，并实施临床试验质量管理。
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