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研究者和临床试验机构应当具备保存一份由研究机构签署的职责分工授权表。
(A)对
(B)错
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1
试验病例数:
2
试验方案在获得研究者签字确认后方可执行
3
现场监查是在临床试验现场进行监查,通常应当在( )进行。
4
弱势受试者,指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者,其自愿参加临床试验的意愿,有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。
5
临床试验质量管理规范并不涵盖以下内容:()
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