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伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料，并回答伦理委员会提出的问题。
（A）对
（B）错
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1
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。
2
电子数据的整合、内容和结构应当有明确规定，以确保电子数据的完整性；当计算机化系统出现变更时，如软件升级或者数据转移等，确保电子数据的完整性更为重要。
3
申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的 ( )可直接去到试验现场，查阅源数据、源文件和报告。
4
()负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。
5
试验用药品的使用方法应当告知试验的所有相关人员，不包括：
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