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伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料,并回答伦理委员会提出的问题。
(A)对
(B)错
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1
不论受试者是否同意,研究者均不可以将受试者参加试验的情况告知其他的临床医生。
2
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?
3
研究者提前终止或者暂停一项临床试验时,不必通知:
4
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
5
关于知情同意书和提供给受试者的其他资料,下列说法错正确的是:
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