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1
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。
2
研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药。
3
临床试验机构的信息化系统可以没有完善的权限管理和稽查轨迹。
4
监查报告，是监查员每次在中心进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，需要向哪方提交的书面报告。()
5
申办者应当使用()来鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
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