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1
预先设定质量风险的容忍度时，应当考虑变量的( )特点及统计设计，以鉴别影响受试者安全和数据可靠的系统性问题。
2
提前终止或者暂停临床试验时，研究者应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访。
3
试验用药品的包装标签上应当标明：
4
伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题。
5
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的( )，而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。
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