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伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论,包括了各类别委员,具有不同性别组成,并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告( )。
2
申办者制定监查计划。监查计划应当特别强调( ),保证应对临床试验中的各类风险。
3
关于源文件,下列说法错误的是:
4
经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均相同的复制件是()。
5
以下哪些人群不是弱势受试者:
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