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伦理委员会应当按照其制度和标准操作规程履行工作职责，审查应当有书面记录，并注明会议时间及讨论内容。
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1
多中心临床试验不需要满足()要求。
2
监查员的职责不包括()。
3
申办者应当与研究者和临床试验机构就( )保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。
4
源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由。
5
申办者在拟定临床试验方案时，应当有足够的安全性和有效性数据支持其给药途径、给药剂量和持续用药时间。当获得重要的新信息时，申办者应当及时更新( )。
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