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伦理委员会应当按照其制度和标准操作规程履行工作职责，审查应当有书面记录，并注明会议时间及讨论内容。
（A）对
（B）错
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1
研究者哪些信息可以不及时报告给伦理委员会：
2
研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件。()
3
至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。
4
根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》，临床试验机构监督检查发现的缺陷分为()。
5
药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为，可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。
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