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伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
(A)对
(B)错
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1
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。
2
申办者应当承担受试者( )的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。
3
监查员核对病例报告表录入的准确性和完整性,并与( )比对。
4
非临床研究是指:()
5
未明确委托给合同研究组织的工作和任务,其职责由( )负责。
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