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伦理委员会的审查意见有:同意;必要的修改后同意;做必要的修改后复审;不同意;终止或者暂停已同意的研究。审查意见应当说明要求修改的内容,或者否定的理由。
(A)对
(B)错
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1
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任。
2
不论受试者是否同意,研究者均不可以将受试者参加试验的情况告知其他的临床医生。
3
研究者是指:
4
研究者提前终止或者暂停一项临床试验时,不必通知:
5
伦理委员会应当监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况。
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