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伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括补偿方式、数额和计划。
(A)对
(B)错
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1
申办者可以建立( ),以定期评价临床试验的进展情况,包括安全性数据和重要的有效性终点数据。
2
在多中心临床试验中由申办者指定实施协调工作的研究者,一般为组长单位的主要研究者的是()
3
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至()。
4
我国《药物临床试验机构管理规定》开始实施的日期是()。
5
申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到( )的同意。( )应当保留修改和更正的相关记录
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