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若试验方案中明确说明紧急情况下受试者或者其监护人无法在试验前签署知情同意书,伦理委员会应当审查试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。
(A)对
(B)错
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1
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是( )
2
稽查员应当经过相应的培训和具有稽查经验,能够有效履行稽查职责。
3
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年。
4
申办者提供给受试者补偿的方式方法,应当符合相关的法律法规。
5
在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动
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