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伦理委员会不可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息
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1
临床试验机构对留样的生物等效性试验的临床试验用药品至少保存多上时间?
2
研究者不需要具备的资格和要求为下列哪一条?
3
申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给合同研究组织,但申办者仍然是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人,应当监督合同研究组织承担的各项工作。合同研究组织应当实施质量保证和质量控制。
4
研究者应当使用经( )同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息?
5
申办者基于风险进行质量管理中,应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险。该风险应当从哪两个层面考虑?
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