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伦理委员会不可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息
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1
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读,还应当做到以下几点:()
2
申办者应当指定有能力的医学专家及时对临床试验的相关医学问题进行咨询。
3
关于源文件,下列说法错误的是:
4
临床试验完成或提前终止,申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果,且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。
5
试验设计通常包括治疗方法、试验用药品的剂量、给药方案;试验用药品的剂型、包装、标签。
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