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伦理委员会应当对研究者的资格进行审查。
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1
临床试验只需以道德伦理为标准。
2
知情同意,指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,同意参加临床试验的过程。
3
监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,向申办者提交的书面报告是()。
4
药物临床试验申请自获准之日起,三年内未有()的,该药物临床试验许可自行失效。
5
申办者对试验用药品的职责不包括:()
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