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伦理委员会应当对研究者的资格进行审查。
（A）对
（B）错
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1
对受试者具有潜在个人获益的研究，风险可以接受的条件之一是：根据预期的风险和获益，已获得的证据提示研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利。
2
伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程，并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括审查的：
3
在临床试验中建立的有计划的系统性措施，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。
4
申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告( )。
5
现场监查是在临床试验现场进行监查，通常应当在( )进行。
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