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伦理委员会只需要对临床试验的伦理性进行审查
（A）对
（B）错
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1
临床试验只需以道德伦理为标准。
2
为了达到监查目的，申办者应当：
3
试验方案中通常说明试验数据的采集与管理流程、数据管理与采集所使用的系统、数据管理各步骤及任务，以及数据管理的质量保障措施。
4
知情同意书中应该告知受试者发生与试验相关的损害时，可获得补偿以及治疗。
5
监查员根据申办者的标准操作规程规定，在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，向申办者提交的书面报告是()。
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