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伦理委员会只需要对临床试验的伦理性进行审查
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1
研究者均应当经过临床试验的培训、有临床试验的经验,有足够的医疗资源完成临床试验。多个临床试验机构参加的临床试验,如需选择组长单位由( )负责。
2
关于“直接查阅”,下方说法正确的是:
3
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。
4
申办者应当选用有资质的生物统计学家、临床药理学家和临床医生等参与试验,包括设计试验方案和病例报告表、制定统计分析计划、分析数据、撰写中期和最终的试验总结报告。
5
以下哪些事件属于严重不良事件()
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