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伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全，应当特别关注弱势受试者。
（A）对
（B）错
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1
申办者应当实施临床试验监查，监查的范围和性质取决于临床试验的目的、设计、复杂性、盲法、样本大小和临床试验终点等。
2
试验方案中不包括：
3
医疗器械临床试验前需要()
4
申办者若需要研究者增加收集试验数据，在( )中应当表明此内容，申办者向研究者提供附加的病例报告表。
5
关于研究者和临床试验机构应具有完成临床试验所需的必要条件，以下哪一项填写错误？()
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