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伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后几年:
(A)1年
(B) 3年
(C) 5年
(D) 10年
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1
受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项?()
2
与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编
3
申办者应当选用( )监督临床试验的实施、数据处理、数据核对、统计分析和试验总结报告的撰写。
4
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系()。
5
关于监查报告,下方说法正确的是
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