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伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次?
(A)1个月
(B) 3个月
(C) 6个月
(D) 1年
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1
研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者,属于重要的违背方案,应及时向()报告。
2
监查员应当核实临床试验机构对未使用的试验用药品的处置符合相关法律法规和申办者的要求。
3
CRC 在协助研究者工作的过程中应该()
4
伦理审查意见的文件应包括哪些内容:
5
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
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