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GCP
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稽查轨迹，指能够追溯还原事件发生过程的记录。
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
2
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全，应当特别关注弱势受试者。
3
研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或其他法律法规时，申办者应该()。
4
试验方案中通常说明试验数据的采集与管理流程、数据管理与采集所使用的系统、数据管理各步骤及任务，以及数据管理的质量保障措施。
5
关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，以下哪一项是错误的？()
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