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验证方案应当基于考虑系统的预计用途、系统对受试者保护和临床试验结果可靠性的潜在影响等因素的风险评估而制定。
（A）对
（B）错
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1
申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给合同研究组织，但申办者仍然是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人，应当监督合同研究组织承担的各项工作。合同研究组织应当实施质量保证和质量控制。
2
研究者不需要具备的资格和要求为下列哪一条？
3
试验设计通常包括治疗方法、试验用药品的剂量、给药方案；试验用药品的剂型、包装、标签。
4
可识别身份数据机密性的保护措施有：
5
为了达到监查目的，申办者应当：
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