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验证方案应当基于考虑系统的预计用途、系统对受试者保护和临床试验结果可靠性的潜在影响等因素的风险评估而制定。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:()
2
谁应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件?
3
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品。
4
试验方案需最终获得()同意后方可执行。
5
试验用药品的留存样品保存期限,在试验用药品贮存时限内,应当保存至( )或者相关法规要求的时限,两者不一致时取其中较长的时限。
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