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验证方案应当基于考虑系统的预计用途、系统对受试者保护和临床试验结果可靠性的潜在影响等因素的风险评估而制定。
（A）对
（B）错
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1
试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:
2
申办者制定监查计划。监查计划应当特别强调( )，保证应对临床试验中的各类风险。
3
下列选项中，研究者不应接受()的检查。
4
无行为能力的受试者，其知情同意书必须由谁签署？
5
研究者制定试验用药品的供给和管理规程，包括试验用药品的接收、贮存、分发、使用及回收等。
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