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GCP
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试验现场,指实施临床试验相关活动的场所。
(A)对
(B)错
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1
申办者应当承担受试者____________的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。横线中不包括以下哪些选项? ()
2
根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》,临床试验机构监督检查发现的缺陷分为()。
3
源数据应当具有()完整性、一致性和持久性。
4
申办者应当将( )快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
5
关于可疑且非预期严重不良反应(SUSAR),下方说法正确的是:
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