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在临床试验中建立的有计划的系统性措施,以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。

(A)质量控制

(B) 质量保证

(C) 质量体系

(D) 质量系统

参考答案
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