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关于核证副本,下列说法错误的是:
(A)指经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均相同的复制件
(B) 是经研究者签署姓名和日期
(C) 可以以纸质或者电子等形式的载体存在
(D) 可以是由已验证过的系统直接生成
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1
关于确保电子数据的完整性,以下哪种说法是错误的
2
申办者应当指定有能力的医学专家及时对临床试验的相关医学问题进行咨询。
3
试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械()相关要求
4
电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程,覆盖电子数据管理的( )。
5
研究者和临床试验机构只能指派有资格的药师来管理试验用药品。
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