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(A)受试者日记或者评估表
(B) 病例报告表
(C) 仪器自动记录的数据
(D) 核证副本
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1
申办者终止或者暂停临床试验,研究者只需要向伦理委员会报告,并提供详细书面说明即可。
2
关于设盲中单盲和双盲,以下正确的是:()
3
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。(单选题)
4
知情同意文件应包含法规和指南规定告知受试者的所有基本信息和适当的附加信息。
5
非临床研究是指:()
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