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(A)受试者日记或者评估表
(B) 病例报告表
(C) 仪器自动记录的数据
(D) 核证副本
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1
研究者应当按照申办方提供的试验方案实施临床试验。
2
临床试验期间,研究人员均应遵守试验方案,涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。
3
申办者应当使用()来鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
4
单盲一般指受试者不知道,双盲一般指受试者、研究者不知道治疗分配
5
有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。()
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