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与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编
（A）研究者手册
（B） 试验方案
（C） 临床研究报告
（D） 知情同意书
参考答案
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1
应当识别可减少或者可被接受的风险。减少风险的控制措施应当体现在( )、监查计划、各方职责明确的合同、标准操作规程的依从性，以及各类培训。
2
临床试验实施前和临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件。
3
以下哪些人群不是弱势受试者：
4
临床试验完成后，研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要。
5
临床试验方案应包括临床试验的目的和试验设计。
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