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- 1申办者应当承担受试者____________的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。横线中不包括以下哪些选项? ()
- 2在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息被申办者查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性。
- 3试验用药品的留存样品保存期限，在试验用药品贮存时限内，应当保存至( )或者相关法规要求的时限，两者不一致时取其中较长的时限。
- 4伦理审查送审文件应包括研究人员的配备，如研究人员的资历、培训情况、及其所承担的研究岗位。
- 5说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件
